假肢处方因素检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

静态对线精度、动态步态分析、关节活动度测试、轴向载荷强度、扭转刚度系数、界面压力分布、材料疲劳寿命、膝关节屈曲阻尼、踝关节背屈角度、接受腔适配度评估、悬吊系统稳定性、储能脚能量回馈率、硅胶衬套抗撕裂性、碳纤维组件层间剪切强度、液压系统响应时间、微处理器控制精度、温度耐受极限测试、防水密封性能、表面摩擦系数测定、电磁兼容性验证、振动衰减特性、重量分布平衡性、快速连接器耐久循环测试、残肢接触面温湿度监测、运动轨迹偏差分析、冲击吸收效率评估、生物相容性筛查、抗菌涂层有效性验证、声噪水平测定、紧急解锁装置可靠性。

检测范围

大腿假肢接受腔组件、小腿假肢碳纤骨架结构模块化连接器组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件组件膝关节液压控制单元踝关节铰链储能脚掌硅胶缓冲垫钛合金支撑杆聚乙烯承重框架肌电信号传感器套筒式悬吊带多轴运动机构智能芯片控制板气压调节阀体尼龙搭扣固定系统弹性扭力弹簧组铝合金转接盘热塑性复合材料外壳无线传输模块防水透气膜层石墨烯增强部件磁吸式快拆接口防滑脚底纹路设计。

检测方法

三维运动捕捉系统：通过12摄像头阵列采集假肢使用者的空间运动轨迹数据，计算关节角度偏差与步态对称性指数。
电子万能试验机：执行ISO10328标准规定的结构强度测试，模拟垂直载荷与多向力矩复合作用下的机械性能。
压力分布测试系统：采用256点矩阵传感器测量残肢-接受腔界面压力峰值及压力梯度分布特征。
环境模拟箱：在-20℃至+50℃温域内循环测试材料尺寸稳定性与功能可靠性。
高频疲劳试验机：完成500万次循环加载验证关键部件的抗疲劳特性。
动态力平台：同步采集地面反作用力数据用于计算能量传递效率与冲击衰减系数。
红外热成像仪：非接触式监测假肢使用过程中的温度变化趋势。
激光扫描仪：建立接受腔三维数字模型进行形态适配度量化分析。
电磁干扰测试仪：验证电子元件在3V/m场强下的工作稳定性。
摩擦磨损试验机：模拟日常使用条件测定关节轴承的磨损率。

检测标准

ISO10328:2016假肢-下肢假肢的结构检验要求
GB/T18375.1-2022下肢假肢强度和耐久性试验方法
ISO22675:2016踝足装置和足部部件的试验方法
EN12523:1999体外下肢假肢-要求和试验方法
ASTMF2977-22微处理器控制膝部假肢的评估标准
ISO13404:2007下肢假肢的静态对线验证程序
GB/T36903-2018假肢接受腔计算机辅助设计规范
ISO15032:2000下肢假肢-词汇和术语体系
EN12182:2020残疾人辅助器具-通用安全要求
ISO22523:2006体外四肢假肢-通用要求和试验方法

检测仪器

六自由度运动平台：复现复杂地形下的多轴向复合运动模式，评估假肢动态响应特性。
多通道数据采集系统：同步整合力学传感器肌电信号和运动学数据的时间序列分析。
激光散斑干涉仪：非接触式测量假肢部件在载荷作用下的微观形变场分布。
质谱分析仪：检测高分子材料在长期使用中的化学降解产物。
高速摄像机系统：以2000fps帧率捕捉瞬态冲击过程的机械行为特征。
生物力学仿真软件：建立有限元模型预测应力集中区域与潜在失效风险。
流变仪：定量分析硅胶衬套的粘弹性响应特性与能量耗散能力。
声发射监测装置：捕捉材料内部微裂纹扩展的声波信号实现早期损伤预警。
X射线衍射仪：测定金属部件的残余应力分布状态与晶体结构完整性。
人工气候老化箱：模拟紫外线辐射湿热环境加速评估材料耐候性能。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件