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成分分析,配方还原,食品检测,药品检测,化妆品检测,环境检测,性能检测,耐热性检测,安全性能检测,水质检测,气体检测,工业问题诊断,未知成分分析,塑料检测,橡胶检测,金属元素检测,矿石检测,有毒有害检测,土壤检测,msds报告编写等。
发布时间：2025-05-20
关键词：左旋多巴试验检测周期,左旋多巴试验检测案例,左旋多巴试验试验仪器
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来源：北京中科光析科学技术研究所
因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。
左旋多巴试验检测包含以下核心项目：
主成分含量测定：定量分析左旋多巴在原料药及制剂中的实际含量
有关物质分析：检测合成中间体（如3-甲氧基酪胺）、降解产物（如黑色素聚合物）等杂质
溶出度测试：评估片剂/胶囊在模拟胃肠液中的释放特性
微生物限度检查：确保无菌制剂符合药典规定的微生物控制标准
本试验适用于以下样品类型：
原料药：合成左旋多巴原料及其精制品
依据《中国药典》2020年版通则及ICH指导原则，主要采用以下分析方法：
高效液相色谱法（HPLC）：配备C18色谱柱（250mm4.6mm,5μm），流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇（95:5），流速1.0mL/min，检测波长280nm
标准实验室应配置以下仪器设备：
高效液相色谱仪：配备DAD检测器及自动进样系统（进样精度1%）
1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)
2、确认检测用途及项目要求
3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)
4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)
5、收到样品，安排费用后进行样品检测
6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误
7、确认完毕后出具报告正式件
8、寄送报告原件
