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发布时间:2025-05-19
关键词:纯水评估检测标准,纯水评估检测机构,纯水评估检测方法
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来源:北京中科光析科学技术研究所
因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。
纯水评估包含四大类共23项核心指标:
物理指标:电导率(25℃)、电阻率(25℃)、浊度(NTU)、可见异物
化学指标:pH值(20℃)、总有机碳(TOC)、易氧化物(高锰酸钾消耗量)、硝酸盐(NO3-)、亚硝酸盐(NO2-)、氨(NH3)、重金属总量(以Pb计)
微生物指标:需氧菌总数(CFU/mL)、大肠埃希氏菌(MPN/100mL)、内毒素(EU/mL)
特殊应用指标:硅酸盐(SiO2)、钠离子(Na+)、氯离子(Cl-)、硫酸盐(SO42-)、颗粒物计数(≥0.5μm/≥1μm)
纯水评估适用于以下三类典型应用场景:
制药用水系统:注射用水(WFI)、纯化水(PW)需满足《中国药典》通则<0261>要求
电子工业超纯水:符合SEMIF63-1109标准中GradeE-1至E-4分级要求
实验室分析用水:执行GB/T6682-2008一级/二级/三级水标准
在线水质监测系统
配备三通道电导池(量程0.055~500μS/cm)与温度补偿模块
TOC分析仪
紫外过硫酸盐氧化原理,NDIR检测器分辨率0.5μg/LC
激光颗粒计数器
采用光阻法原理,可计数≥0.1μm颗粒物并分级统计
微生物快速检测系统
基于ATP生物发光法实现30分钟内菌落总数定量分析
超痕量离子色谱仪
配备电解自再生抑制器,阳离子检出限达0.1ppb级
全自动内毒素测定仪
动态浊度法实现0.001~100EU/mL宽范围检测
超纯水取样装置
惰性材料流路系统配备氮气保护功能防止二次污染
A级微生物实验室配套设备组
包含生物安全柜、恒温培养箱及菌落成像分析系统模块组
移动式水质应急监测平台
集成多参数传感器与数据远程传输功能的车载系统配置方案组态软件包包含以下功能模块:
实时数据采集与异常报警系统V3.6版软件平台支持OPC协议通讯接口开发套件SDK工具包版本更新至2024Q2版
痕量元素分析系统组套配置方案包含以下设备组合:
石墨炉原子吸收光谱仪GFAAS-GL2400型
电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS-NexION350S型
微波消解工作站MARS6型
全自动电位滴定系统
Crison自动滴定仪配备复合pH电极与动态终点判定算法
超纯水系统性能验证工具包
包含标准校验溶液组套与管路冲洗专用试剂盒
数据完整性管理系统
符合21CFRPart11要求的电子记录审计追踪模块
环境监测辅助装置组套
包含浮游菌采样器与表面微生物接触碟套装
>18MΩcm超纯水专用测试池
四电极流通池设计带恒温夹套装置
>在线消毒效果验证装置组套
臭氧浓度监测模块与过氧化氢生物指示剂联合验证方案
>取样点风险评估工具包
基于FMEA方法的取样阀污染概率计算模型
>纯水系统三维建模软件
采用CFD技术模拟管路死体积分布的正规工程软件
>完整性测试工作站
可执行滤芯气泡点测试与扩散流测试的多功能平台
>风险监测预警平台
基于机器学习算法的水质异常波动预测系统
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