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CE检测

发布时间：2025-05-17

关键词：CE试验仪器,CE检测机构,CE检测案例

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来源：北京中科光析科学技术研究所

文章简介：

CE认证是欧盟市场强制性产品安全标识体系，涵盖机械、电子、医疗设备等30余类产品。本文系统解析CE检测的核心要素，包括电磁兼容性（EMC）、低电压指令（LVD）、机械指令（MD）等关键项目的技术规范与实施标准，重点阐述实验室环境下的测试流程及设备配置要求。

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因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

CE认证体系包含24项技术指令（Directive）与8项法规（Regulation），核心检测项目分为三大类：

电磁兼容性（EMC）：依据EN55032/35标准验证设备电磁发射与抗干扰能力

低电压指令（LVD）：执行EN60950系列标准进行电气安全评估

机械安全（MD）：按ENISO12100要求完成风险评估与防护装置验证

压力设备（PED）：符合EN13445标准的承压部件强度测试

个人防护装备（PPE）：依据(EU)2016/425法规实施材料耐久性测试

检测范围

CE标记适用于欧盟境内流通的特定产品类别：

产品类别适用指令典型产品示例工业机械2006/42/EC注塑机、数控机床医疗设备(EU)2017/745监护仪、手术机器人建筑产品(EU)305/2011防火门、结构钢材测量仪器2014/32/EU水表、燃气表无线设备2014/53/EU蓝牙模块、5G基站

检测方法

实验室采用标准化测试流程确保结果可追溯性：

环境模拟测试

脉冲群抗扰度测试

接地连续性测试

机械冲击测试

辐射发射测试

检测仪器

关键测试设备需通过ISO/IEC17025校准体系认证：

EMC测试系统：R&STS9980系列全兼容测试平台（频率范围9kHz-40GHz）

安规分析仪：Chroma19032耐压测试仪（AC5kV/DC6kV输出）

振动试验台：LDSV900电动振动系统（最大推力20kN）

高低温试验箱：ESPECPL-3JPH温度循环箱（温变速率15℃/min）

光谱分析仪：KeysightN9030B相位噪声测量系统（26.5GHz带宽）

材料燃烧测试仪：FTT锥形量热仪（热释放量测量精度3%）

所有测试数据需记录原始波形图及参数曲线图，采用EN17025标准格式编制检测报告。对于医疗器械类产品需额外执行ISO10993生物相容性评估，建筑产品须补充EN1363防火性能分级测试。

注：多指令覆盖产品需建立交叉引用矩阵表（CrossReferenceMatrix），确保各指令间的符合性要求无遗漏。

特殊环境设备需在盐雾试验箱中执行ENISO9227标准规定的480小时中性盐雾试验，腐蚀速率应≤0.8mm/年。对于含无线通信模块的产品，除CE认证外还需同步申请RED认证。

//EMC辐射发射限值示例FrequencyRange|LimitValue------------------|---------------30-230MHz|30dBμV/mQP230-1000MHz|37dBμV/mQPAbove1GHz|-13dBmEIRP------------------|---------------QP=Quasi-Peak,EIRP=等效全向辐射功率数据来源：EN55032ClassB

实验室需定期参加IECEECB体系组织的国际比对试验，确保不同国家认证机构间的测试结果互认性。对于关键安全部件如断路器、保险丝等，必须保留熔断特性曲线原始记录至少10年。

最终技术文档应包含完整的风险分析报告（RiskAssessmentReport）、设计计算书以及符合性声明（DeclarationofConformity）。对于II类以上医疗设备还需提交临床评估报告。

数据来源：欧盟官方公报OJL96/357-2014.03.29版次修正案附件Ⅲ。

针对特殊行业应用场景的定制化设备，实验室应建立差异化的测试方案。例如海上平台设备需增加ENISO20653防尘防水等级验证，轨道交通装备须补充EN45545防火毒性测试。

重要提示：1.II类以上医疗器械必须通过公告机构（NotifiedBody）审核2.PPE类别Ⅲ产品需实施型式检验+生产质量体系审查3.ATEX防爆设备认证须包含点燃危险评估报告4.RoHS2.0指令要求提供全套材料成分声明5.REACH法规涉及SVHC物质需提交使用情况说明数据更新至2023年12月欧盟委员会最新技术协调文件。

实验室应建立完整的样品管理制度，包括唯一性标识码系统、存储环境监控记录以及样品处置审批流程。所有参与测试的技术人员须持有IECEx认证的防爆设备检验资质或等同资格证明。

-AQL=4.0轻微缺陷

-≤被测参数允差1/3

-市场抽检不合格召回机制