生物防御验证检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

生物防御验证检测包含三大核心项目体系：

1. 病原微生物控制效能验证

• 细菌类：炭疽杆菌、鼠疫耶尔森菌、布鲁氏菌等BSL-3级及以上病原体

• 病毒类：埃博拉病毒、SARS-CoV-2、拉沙病毒等高致病性RNA/DNA病毒

• 真菌类：粗球孢子菌、组织胞浆菌等气溶胶传播性真菌

2. 生物毒素中和能力测试

• 蛋白类毒素：肉毒杆菌毒素、蓖麻毒素的降解效率

• 化学类毒素：T-2毒素、微囊藻毒素的清除率

3. 物理屏障完整性评估

• HEPA过滤器穿透率（EN1822标准）

• 生物安全柜气流模式验证（NSF/ANSI 49）

• 负压实验室压力梯度监测

检测范围

本检测适用于以下场景的生物安全验证：

1. 高等级生物实验室（BSL-3/ABSL-3及以上）

• 定向气流系统效能验证

• 双扉灭菌器穿透性测试

• 气密门泄漏率检测

2. 医疗隔离单元

• 负压病房空气交换效率（≥12次/h）

• 排风高效过滤系统完整性

3. 生物制药生产设施

• HVAC系统微生物截留能力

• 冻干机排气生物灭活验证

4. 应急响应装备

• 正压防护服泄漏测试（ASTM F3050）

• 便携式隔离装置压差维持能力

检测方法

采用国际通行的标准化验证方法：

1. 气溶胶挑战试验（ISO 14698）

• 使用枯草芽孢杆菌（ATCC 9372）作为生物指示剂

• 发生浓度≥1×10⁶ CFU/m³的气溶胶云团

• 多点采样评估过滤系统截留效率

2. 表面污染清除率测试

• 荧光标记法测定消毒剂接触杀灭率

• ATP生物发光法评估清洁程序有效性

3. 分子生物学定量分析

• qPCR检测环境样本中特定病原体残留量

• 数字PCR精确测定低浓度病毒载量（＜10 copies/mL）

4. 物理参数连续监测

• 72小时持续记录压力梯度波动（精度±1Pa）

• 热成像法定位围护结构渗漏点

检测仪器

核心检测设备包括：

1. 气溶胶发生/采样系统

• TSI 8130自动过滤测试仪（流量范围30-100 CFM）

• SKC BioSampler液体冲击式采样器（捕获效率≥95%）

2. 微生物分析平台

• BD FACSMelody流式细胞仪（6色荧光检测）

• Thermo Fisher QuantStudio 7 Pro实时定量PCR系统

3. 环境监测装置

• Testo 480多功能测量仪（集成压差/温湿度/风速模块）

• FLIR T865红外热像仪（热灵敏度≤40mK）

4. 粒子计数系统

• Lighthouse Solair 3100激光粒子计数器（0.3-10μm六通道）

• Climet CI-5000远程气溶胶监测网络

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件