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发布时间:2025-05-06
关键词:ISO16869塑料抑菌效力检测标准,ISO16869塑料抑菌效力项检测报价,ISO16869塑料抑菌效力检测范围
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来源:北京中科光析科学技术研究所
因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。
ISO16869标准涵盖以下关键检测项目:
初始抑菌率测试:评估材料在接触微生物后24小时内的即时抑制效果
持续抑菌效果验证:通过28天周期测试验证抗菌性能的持久性
广谱抗菌能力评价:包含革兰氏阳性菌(如金黄色葡萄球菌)、革兰氏阴性菌(如大肠杆菌)及真菌(如白色念珠菌)三类典型微生物
抗菌活性稳定性测试:考察材料在不同温度、湿度条件下的性能维持能力
抗菌剂迁移性分析:测定抗菌成分向材料表面的持续释放特性
本标准的适用对象包括但不限于:
医用塑料制品:导管、手术器械手柄、医疗设备外壳等
食品接触材料:保鲜膜、食品包装容器、餐具等
日用塑料制品:手机壳、键盘按键、卫浴配件等
建筑用塑料材料:管道系统、门窗密封条等
汽车内饰塑料件:仪表盘、门把手、空调出风口等
适用微生物种类涵盖ATCC标准菌株及临床分离株共12类典型微生物,其中细菌8种(含芽孢杆菌)、真菌4种。
标准检测流程分为六个阶段:
样品制备:按实际使用状态制备50mm×50mm标准试样,表面粗糙度Ra≤0.8μm
灭菌处理:采用γ射线辐照灭菌(25kGy剂量),避免影响材料抗菌成分
菌液制备:使用TSB培养基培养至对数生长期,浓度调整为1.0×105-5.0×105 CFU/mL
接种培养:定量接种1.0mL菌液于试样表面,在35±1℃、RH≥90%条件下培养24±1小时
洗脱计数:采用含中和剂的PBS溶液洗脱残留微生物,进行梯度稀释和平板培养
数据分析:计算抑菌率R=(A-B)/A×100%,其中A为对照样菌落数,B为试样菌落数
仪器类别 | 技术参数要求 | 功能说明 |
---|---|---|
恒温恒湿箱 | 温度控制精度±0.5℃,湿度波动≤3%RH | 提供标准培养环境 |
生物安全柜 | A2型二级防护,风速0.3-0.55m/s可调 | 保障微生物操作安全 |
自动菌落计数器 | 分辨率≤0.1mm²,计数误差≤5% | 精确统计微生物数量 |
辐照灭菌设备 | Cobalt-60源强≥300kCi,剂量率1-10kGy/h可调 | 实现无残留灭菌处理 |
精密天平 | 量程200g,精度0.0001g | 精确称量培养基成分 |
pH计校准系统 | 测量范围0-14pH,精度±0.01pH | 确保培养基酸碱度准确 |
振荡培养箱 | 转速50-300rpm可调,温度均匀性±0.3℃ | 微生物扩增培养专用设备 |
膜过滤装置 | 孔径0.22μm聚醚砜滤膜,有效过滤面积≥50cm² | 实现无菌环境制备 |
梯度稀释仪 |