中析研究所检测中心
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中科光析科学技术研究所
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发布时间:2025-05-06
关键词:振荡烧瓶试验方法试验仪器,振荡烧瓶试验方法检测机构,振荡烧瓶试验方法检测标准
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来源:北京中科光析科学技术研究所
因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。
振荡烧瓶试验主要针对以下关键性能指标进行定量分析:
材料溶出度:测定固体样品在特定溶剂中的释放速率与平衡浓度
微生物活性:评估抗菌材料在动态条件下的抑菌效能
化学稳定性:监测化合物在机械振荡下的分解速率与产物生成
界面反应效率:量化固-液或液-液界面的传质系数与反应动力学
颗粒分散性:分析悬浮体系中颗粒的团聚倾向与分散均匀度
本试验方法适用于以下领域的质量评价与过程研究:
制药工业:片剂崩解时限测定、缓释制剂溶出曲线绘制
高分子材料:塑料/橡胶耐疲劳性测试、复合材料界面结合强度评估
环境监测:土壤污染物浸出特性分析、水体沉积物再悬浮模拟
食品科学:添加剂迁移量测定、包装材料密封性验证
生物工程:细胞培养传质效率优化、酶催化反应条件筛选
标准化的试验流程包含以下关键步骤:
样品制备:根据GB/T 16886.12标准制备标准试样,确保几何尺寸与表面状态符合规范要求
介质选择:按照ISO 10993-5规定配置模拟体液或特定溶剂体系
参数设定:
振荡频率:通常控制在50-250rpm范围内(ASTM D5276)
振幅设置:线性振幅建议为2-5cm(ISO 18738)
温度控制:精度需达到±0.5℃(USP<711>要求)
动态监测:
定时取样间隔:前1小时每15分钟取样,后续每小时取样(EP 2.9.3)
在线pH监测:采用复合电极实时记录溶液酸碱度变化
终点判定:
溶出度试验采用f2相似因子法进行曲线比对(FDA指南)
微生物试验依据ISO 20743计算抑菌率对数降低值
完成试验需配置以下正规设备系统:
恒温振荡系统:
温度范围:4-80℃(Julabo SW22型)
转速精度:±1rpm(New Brunswick Innova 42)
程序控制:支持多段梯度振荡模式(IKA KS4000i)
分析测试单元:
紫外可见分光光度计(Shimadzu UV-2600)用于浓度测定
激光粒度仪(Malvern Mastersizer 3000)分析颗粒分布
高效液相色谱(Agilent 1260 Infinity II)进行成分分离鉴定
辅助装置:
真空脱气机(Elma S300H)排除介质气泡干扰
自动取样器(Hanson Vision G2)实现无人值守操作
数据采集系统(LabVIEW平台)完成实时监测记录
1、咨询:提品资料(说明书、规格书等)
2、确认检测用途及项目要求
3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)
4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)
5、收到样品,安排费用后进行样品检测
6、检测出相关数据,编写报告草件,确认信息是否无误
7、确认完毕后出具报告正式件
8、寄送报告原件