藿香正气水检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

藿香正气水质量评价体系包含四大类28项关键指标：

• 有效成分定量分析：广藿香油（含百秋李醇≥0.30%）、苍术素（≥0.10%）、厚朴酚与和厚朴酚总量（≥0.50mg/mL）
• 安全性指标控制：铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg、镉≤0.3mg/kg的限量要求；需氧菌总数≤100CFU/mL
• 理化性质验证：pH值范围5.0-7.0、相对密度1.08-1.15、乙醇含量40-50%（v/v）
• 包装材料测试：玻璃容器耐酸碱性（0.01mol/LHCl/NaOH浸泡24h无腐蚀）、丁基胶塞溶出物（紫外吸收度≤0.1）

检测范围

检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）

   采用AgilentZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱：苍术素检测波长310nm；厚朴酚类使用299nm波长；柱温30℃1℃，流速1.0mL/min。

2. 气相色谱-质谱联用（GC-MS）

   DB-5MS毛细管柱（30m0.25mm0.25μm），程序升温80℃(1min)→10℃/min→250℃(10min)，EI离子源70eV，百秋李醇特征离子m/z111,93,121定性定量。

3. 原子吸收光谱法（AAS）

   铅镉采用石墨炉原子化器：灰化温度500℃/原子化温度1800℃；砷汞使用氢化物发生器：KBH4浓度1.5%，载气流量400mL/min。

4. 微生物限度检查法

   薄膜过滤法处理供试液（1:10稀释），金黄色葡萄球菌接种于TSB培养基35℃培养18-24h；白色念珠菌采用SDA培养基20-25℃培养72h。

检测仪器

WatersAlliancee2695HPLC系统

配备PDA检测器与Empower工作站，满足21CFRPart11合规要求

ThermoISQGC-MS联用仪

NIST2020质谱库支持挥发性成分数据库匹配检索

PerkinElmerPinAAcle900TAAS光谱仪

配备THGA石墨管与AS900自动进样器，检出限达ppb级

梅里埃VITEK2Compact微生物鉴定系统

64孔试剂卡可同时完成7项生化反应测试

SartoriusCubisMSA225S电子天平

百万分之一精度满足标准品称量需求

(注：以上内容严格遵循《中国药典》四部通则及ICHQ2(R1)分析方法验证指导原则编写

检测报告作用

检测报告作用

销售报告：出具正规第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量，让自己的产品更具有说服力。

研发使用：拥有优秀的检测工程师和先进的测试设备，可降低了研发成本，节约时间。

司法服务：协助相关部门检测产品，进行科研实验，为相关部门提供科学、公正、准确的检测数据。

大学论文：科研数据使用。

投标：检测周期短，同时所花费的费用较低。

准确性高;工业问题诊断：较约定时间内检测出产品问题点，以达到尽快止损的目的。