分析鉴定 / 研发检测
-- 综合性科研服务机构，助力企业研发，提高产品质量 --
400-635-0567
中析研究所检测中心
400-635-0567
中科光析科学技术研究所
公司地址：
北京市丰台区航丰路8号院1号楼1层121[可寄样]
投诉建议：
010-82491398
报告问题解答：
010-8646-0567
检测领域：
成分分析,配方还原,食品检测,药品检测,化妆品检测,环境检测,性能检测,耐热性检测,安全性能检测,水质检测,气体检测,工业问题诊断,未知成分分析,塑料检测,橡胶检测,金属元素检测,矿石检测,有毒有害检测,土壤检测,msds报告编写等。
发布时间：2025-04-30
关键词：对乙酰氨基酚检测方法,对乙酰氨基酚检测范围,对乙酰氨基酚检测案例
浏览次数：
来源：北京中科光析科学技术研究所
因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。
对乙酰氨基酚检测主要包含以下核心指标：
主成分含量测定：依据《中国药典》2020年版四部通则0401规定，定量分析片剂、胶囊、口服溶液等制剂中对乙酰氨基酚的标示量百分比
杂质谱分析：包括4-氨基苯酚、对氯苯乙酰胺等工艺杂质及降解产物的定性定量检测
溶出度测试：参照USP<711>溶出度测定法评估固体制剂在模拟胃肠液中的释放特性
残留物检测：针对食品接触材料迁移量及环境水体残留进行痕量分析
：通过加速试验和长期试验监测有效成分降解动力学
| 类别 | 具体样本类型 | 典型限值要求 |
|---|---|---|
| 药品制剂 | 片剂/颗粒剂/栓剂/注射剂 | 标示量90.0%-110.0% |
| 食品基质 | 乳制品/肉制品/保健食品 | 不得检出（LOD≤0.01mg/kg） |
| 环境样本 | 地表水/废水/土壤 | 欧盟WFD限值0.1μg/L |
| 血浆/尿液/组织匀浆液 | 临床治疗窗10-20μg/mL |
采用C18反相色谱柱（250mm×4.6mm,5μm），流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（25:75），流速1.0mL/min，检测波长243nm。系统适用性要求理论板数不低于2000，分离度＞1.5。
基于对乙酰氨基酚在243nm处的特征吸收峰建立标准曲线法。需验证线性范围（80%-120%标示浓度）、精密度（RSD＜2%）及回收率（98%-102%）。适用于快速筛查及常规质控。
采用电喷雾电离源（ESI+），多反应监测模式（MRM）选择m/z152→110（定量离子）和m/z152→93（定性离子）。适用于复杂基质中痕量残留物的确证分析。
建立PLS回归模型实现固体制剂的非破坏性快速分析。需采集120-240mg规格片剂的漫反射光谱（4000-10000cm-1），模型R2>0.99。
1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)
2、确认检测用途及项目要求
3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)
4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)
5、收到样品，安排费用后进行样品检测
6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误
7、确认完毕后出具报告正式件
8、寄送报告原件
