生物反应器检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

生物反应器检测包含四大类核心项目：

物理参数监测：实时记录温度分布均匀性（±0.5℃精度）、压力波动范围（通常≤5%额定值）、搅拌速率稳定性（RSD＜3%）及传质效率（kLa值）

化学指标分析：pH动态平衡测试（耐受±0.1偏差）、溶解氧浓度梯度监测（DO值0-100%跨度校准）、营养物消耗速率（葡萄糖/氨基酸定量分析）及代谢副产物积累量

生物活性评估：细胞密度测定（OD600/活细胞计数）、细胞存活率（台盼蓝染色≥95%）、比生长速率计算及目标产物表达量（g/L/h产率）

系统完整性验证：密封性测试（保压衰减≤1%/h）、灭菌效果验证（生物指示剂培养阴性）、传感器响应时间（T90＜30秒）及数据采集系统同步精度

检测范围

本检测体系适用于以下场景：

反应器类型：搅拌式发酵罐（50L-20m³规模）、气升式反应器、固定床生物反应器及一次性袋式培养系统

应用领域：

制药行业：单克隆抗体生产罐、疫苗培养系统

食品工业：益生菌发酵装置、酶制剂合成设备

环保工程：废水处理生物膜反应塔

科研机构：微型平行生物反应器组（＜5L工作体积）

工艺阶段：空载性能测试、培养基模拟运行、实际生产周期监控及清洁验证（CIP/SIP效率）

检测方法

采用多维度复合检测技术：

在线监测技术：

光纤传感器组实现pH/DO/温度三参数同步采集

电容法探头测量生物量浓度（精度±5%）

过程质谱仪在线分析尾气CO2/O2比例

离线分析方法：

高效液相色谱（HPLC）测定代谢物浓度

流式细胞术进行细胞周期分析

SDS-PAGE电泳评估蛋白表达纯度

验证性试验：

热分布测试（≥12个测温点）验证灭菌均匀性

示踪剂实验测定混合时间（盐浓度脉冲法）

压力衰减法评估系统密封等级

检测仪器

关键设备配置清单：

过程分析仪器组：

多通道生物过程分析仪（Mettler Toledo Biobase系列）

激光散射粒径分析仪（Malvern Mastersizer 3000）

在线粘度计（Brookfield DVNext）

实验室分析设备：

超高效液相色谱-质谱联用系统（Waters Xevo TQ-S）

全自动细胞计数仪（ChemoMetec NucleoCounter）

高通量酶标仪（BioTek Synergy H1）

校准装置：

NIST可追溯温度校准炉（Fluke 9144）

多气体混合校准仪（VICI Metronics Dynacalibrator）

死体重压力校验台（AMETEK STC3000）

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件