延时喷剂检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

延时喷剂质量评价体系包含基础理化指标与生物安全性双重维度。主要活性成分定量分析需精确测定苯佐卡因、利多卡因等局部麻醉剂含量范围（0.5%-5.0%），同步验证丙二醇、乙醇等溶媒配比合规性。微生物限度测试依据《化妆品安全技术规范》要求控制菌落总数≤1000CFU/g，并严格筛查铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等致病菌。pH值测试范围需控制在4.5-8.5区间以符合粘膜耐受标准。

皮肤刺激性试验采用离体皮肤模型进行斑贴测试，通过组织病理学评估表皮屏障功能损伤程度。稳定性测试包含加速试验（40℃±2℃/RH75%±5%）与长期试验（25℃±2℃/RH60%±5%）两类环境模拟方案。包装材料相容性测试重点监测塑化剂迁移量及密封完整性指标。

检测范围

本检测体系适用于苯佐卡因类化学麻醉剂（浓度1%-4%）、天然植物提取物类（丁香油酚≥0.2%、薄荷脑≤1.5%）及复合配方型延时喷剂的质量控制。覆盖喷雾剂（雾化粒径10-50μm）、凝胶剂（粘度2000-5000mPa·s）及液体涂抹剂三种物理形态产品。

特殊功效宣称产品需增加附加测试：宣称"速效"类需完成起效时间测定（接触麻醉试验≤3分钟），"长效"类需开展药效持续性验证（离体神经阻滞试验≥60分钟）。含中草药成分产品须进行农残筛查（六六六≤10μg/kg、滴滴涕≤10μg/kg）及重金属控制（铅≤10mg/kg、砷≤2mg/kg）。

检测方法

活性成分定量采用HPLC法：C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH3.0）（70:30），流速1.0mL/min，检测波长280nm。溶剂残留分析执行GC-MS法：DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm），程序升温50℃(2min)→10℃/min→250℃(5min)。

微生物检验依据GB 7918.1-2021标准：需氧菌总数测试使用TSA培养基37℃培养72h；霉菌酵母菌采用SDA培养基28℃培养5d；致病菌检测使用选择性培养基配合VITEK 2 Compact系统鉴定。皮肤刺激性评价参照OECD TG439标准：采用EpiDermTM三维皮肤模型进行24小时暴露试验，测定IL-1α释放量≤50pg/mg为合格阈值。

检测仪器

Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱系统配备DAD检测器完成主要成分定量分析；Thermo Scientific ISQ 7000单四极杆气质联用仪用于溶剂残留及挥发性物质筛查；Mettler Toledo SevenExcellence pH计执行溶液酸碱度测定；梅里埃全自动微生物鉴定系统完成病原菌快速筛查。

Brookfield DV2T粘度计测量产品流变特性；Malvern Spraytec激光衍射系统分析雾化粒径分布；Labthink MFY-01密封测试仪验证包装完整性；Binder KBF恒温恒湿箱执行稳定性加速试验；Lonza Clonetics离体皮肤模型用于刺激性评估。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件