驱虫药检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

驱虫药质量评价体系包含四大核心检测模块：

有效成分分析：精确测定活性药物成分（API）含量及其异构体比例，重点监控阿苯达唑、伊维菌素等关键成分的标示量符合性

杂质谱研究：系统鉴定工艺杂质（如中间体残留）、降解产物（氧化/水解产物）及遗传毒性杂质（亚硝胺类化合物）

理化特性测试：包括溶出度测定（多pH介质模拟）、粒径分布分析（针对混悬剂型）及晶型鉴别（X射线衍射法）

生物安全性评估：涵盖细菌内毒素检测（鲎试剂法）、无菌检查（薄膜过滤法）及异常毒性试验（小鼠模型）

检测范围

现行标准覆盖三大类驱虫药品：

化学合成类制剂：苯并咪唑类（甲苯咪唑片）、大环内酯类（伊维菌素注射液）等合成药物制剂的质量控制

植物提取物制剂：苦楝素乳油、雷公藤提取物颗粒等天然来源产品的农残（有机磷/拟除虫菊酯）及重金属（铅/砷/镉）筛查

复方制剂与新型递送系统：包含缓释微球、透皮贴剂等特殊剂型的释放曲线测定与辅料相容性研究

兽用驱虫制剂扩展检测：针对畜牧用浇泼剂、饲料预混剂的黄曲霉毒素B1及溶剂残留专项检测

检测方法

现代分析技术体系包含以下标准化方法：

色谱分析技术：

HPLC-UV/DAD法用于多组分含量测定（色谱柱：C18 250×4.6mm,5μm）

GC-MS联用法进行挥发性溶剂残留（甲醇/丙酮）及拟除虫菊酯类农药筛查

离子色谱法（IC）测定制剂中三氯蔗糖等甜味剂含量

光谱分析技术：

紫外二阶导数光谱法鉴别硝基咪唑类药物特征吸收峰

近红外光谱（NIRS）快速筛查原料药水分含量及晶型转变

微生物学方法：

薄膜过滤法处理含抑菌成分的滴眼液无菌检查

MPN法测定口服溶液中的需氧菌总数限度值

物理特性测试方法：

激光衍射法测定混悬剂粒径分布（D90≤50μm）

质构分析仪评估咀嚼片的崩解时限与硬度参数

检测仪器

关键分析设备配置包括：

色谱系统组：

超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪（UHPLC-QQQ）：用于痕量杂质的MRM模式定量分析

全二维气相色谱-飞行时间质谱仪（GC×GC-TOFMS）：复杂基质中农药多残留的非靶向筛查

光谱系统组：

傅里叶变换红外光谱仪（FTIR）：辅料鉴别与原料药一致性评价

电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：重金属元素超痕量分析（检出限≤0.1ppb）

物性测试系统组：

全自动溶出度测试仪（配备流通池系统）：实现缓释制剂的实时释放监测

动态水分吸附分析仪（DVS）：评估固体制剂的引湿性特征曲线

微生物实验室设备组：

全自动微生物鉴定系统（VITEK 2 Compact）：污染菌的快速溯源鉴定

激光诱导荧光菌落计数器：提高微生物限度检查的计数准确性

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检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件