健康产品申明检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

健康产品声明检测体系包含12个核心模块：

1. 活性成分定量分析：验证标示值与实测值的偏差范围

2. 非法添加物筛查：覆盖西药成分、激素类物质等86种违禁物

3. 微生物限度测试：包括需氧菌总数、霉菌酵母菌等5项指标

4. 重金属残留检测：铅、砷、汞、镉四大重金属的ppm级测定

5. 功效成分稳定性研究：加速试验与长期试验相结合的评估模型

6. 过敏原物质鉴定：针对乳制品、麸质等8类常见致敏源

7. 毒理学安全性评价：急性经口毒性试验与遗传毒性试验组合方案

8. 功能声称验证：体外模拟实验与动物模型双重验证体系

9. 包装材料相容性测试：迁移物分析与密封性验证双轨并行

10. 放射性物质检测：核素活度与表面污染双重控制标准

11. 农药残留谱分析：涵盖有机磷、拟除虫菊酯等32种农残类别

12. 营养标签复核：能量值与营养素含量的实验室实测比对

检测范围

本检测体系适用于三大类健康产品：

1. 保健食品类：包括片剂、胶囊、口服液等8种剂型产品

2. 医疗器械类：涵盖理疗器械、康复器具等二类医疗器械

3. 功能性食品类：涉及特殊医学用途配方食品等5个细分领域

具体检测对象包含但不限于：

• 宣称增强免疫功能的益生菌制剂

• 标注辅助降血糖功能的植物提取物

• 具有改善睡眠声明的电子理疗设备

• 声称低GI值的特殊膳食食品

• 标注无麸质/低过敏原的食品类产品

检测方法

依据GB/T 5009系列标准建立三级方法体系：

1. 成分分析采用HPLC-MS/MS联用技术：

• 色谱条件：C18色谱柱（2.1×100mm,1.7μm）

• 质谱参数：ESI正负离子模式切换扫描

• 定量限达到0.01μg/kg级别

2. 微生物检测执行GB 4789标准流程：

• 需氧菌培养条件：30-35℃/48h±2h

• 霉菌培养采用孟加拉红培养基

3. 重金属检测采用ICP-MS法：

• RF功率1550W，载气流速0.85L/min

• 内标校正法消除基质干扰

4. 功能验证实施细胞模型法：

• RAW264.7巨噬细胞用于免疫调节评价

• HepG2细胞模型用于降脂功能测试

5. 稳定性研究执行ICH Q1A(R2)指导原则：

• 加速试验条件：40℃±2℃/RH75%±5%

• 长期试验条件：25℃±2℃/RH60%±5%

检测仪器

实验室配置四类正规设备群组：

1. 色谱质谱联用系统组：

• Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱仪

• Thermo Fisher Q Exactive HF-X轨道阱质谱仪

• Agilent 8890气相色谱-三重四极杆质谱联用仪

2. 光谱分析设备组：

• PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪

• Shimadzu AA-7000原子吸收分光光度计

3. 微生物检测系统组：

• Binder KB115恒温恒湿培养箱（三级权限管理）

• Biomerieux全自动微生物鉴定系统（VITEK2 Compact）

4. 辅助分析设备组：

• Mettler Toledo XPR206DR超微量天平（0.001mg精度）

• Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪（双通道配置）

所有设备均通过CNAS校准认证并参与LGC国际能力验证计划。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件