成分鉴别检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

成分鉴别检测体系包含六大核心项目：主成分分析验证目标物含量及结构特征；杂质谱研究识别有机/无机杂质及残留溶剂；元素分析测定重金属及微量元素；晶型鉴别确认多晶型物质特性；稳定性研究评估成分降解规律；辅料筛查验证非活性组分合规性。其中主成分分析需执行USP<905>药典标准，杂质鉴定需满足ICH Q3指导原则要求。

检测范围

本检测技术适用于三大领域九类样品：医药领域涵盖原料药、制剂中间体及药用辅料；食品领域包含营养强化剂、食品添加剂及污染物；工业品涉及高分子材料、精细化学品及环境样本。特殊样本类型包括纳米材料粒径分布分析、生物制品蛋白构象研究以及中药材DNA条形码鉴定。跨境商品需同步符合FDA 21 CFR和EU 10/2011法规要求。

检测方法

标准化方法体系包含四层技术架构：一级验证采用HPLC-DAD进行主成分定量（RSD≤1.5%）；二级确认使用GC-MS/MS完成挥发性物质筛查（LOD 0.1ppm）；三级解析依托NMR和XRD开展结构确证（分辨率0.01°）；四级验证通过ICP-OES执行元素分析（线性R²≥0.999）。复杂基质样本需进行SPE前处理，生物样品适用LC-HRMS进行非靶向筛查。

检测仪器

实验室配置四级精度仪器系统：一级定量平台配备Agilent 1290 Infinity II液相色谱（保留时间精度±0.01min）；二级定性系统采用Thermo Q Exactive质谱仪（质量精度<3ppm）；三级结构解析使用Bruker 600MHz核磁共振仪（氘代试剂锁定）；四级元素分析配置PerkinElmer NexION 350D（RF功率1600W）。辅助设备包含Malvern Zetasizer纳米粒度仪和Mettler DSC3热分析系统，所有设备均通过ISO/IEC 17025量值溯源认证。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件