欧盟CE认证流程与检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

CE认证检测涵盖产品全生命周期风险要素评估：

1. 机械指令（2006/42/EC）要求的安全防护装置有效性验证、运动部件防护等级测试及紧急制动系统响应时间测定

2. 电磁兼容指令（2014/30/EU）规定的辐射发射（30MHz-6GHz）、传导干扰（150kHz-30MHz）及静电放电抗扰度（±8kV接触/±15kV空气）测试

3. 低电压指令（2014/35/EU）涉及的绝缘电阻（≥2MΩ）、耐压强度（2U+1000V）、泄漏电流（≤0.75mA）等电气安全参数验证

4. RoHS指令（2011/65/EU）要求的铅、镉、汞等10种受限物质含量分析（阈值精度达0.01wt%）

5. 医疗器械指令（93/42/EEC）附加的生物相容性试验与灭菌残留物检测

检测范围

CE认证适用于28个欧盟成员国及冰岛、挪威等EEA国家流通的工业产品：

1. 机械设备：包括机床、注塑机等动力驱动装置及起重设备安全组件

2. 电子电气设备：涵盖家用电器（EN 60335）、IT设备（EN 60950）及LED照明装置（EN 62471）

3. 个人防护装备：涉及呼吸器（EN 149）、防护服（EN 14126）等PPE产品性能验证

4. 建筑产品：包括防火门（EN 1634-1）、结构钢材（EN 10025）的耐火性与力学特性测试

5. 医疗设备：从Ⅰ类非侵入性器械到Ⅲ类植入式设备的生物风险评估

检测方法

依据欧盟协调标准执行标准化测试程序：

1. 电气安全测试采用IEC 61010-1规定的分级升压法：以500V/s速率升至2倍额定电压+1000V并维持60秒

2. EMC辐射发射测试依据CISPR 11标准：在3m法半电波暗室中测量30MHz-6GHz频段准峰值与平均值

3. 机械冲击试验按EN ISO 14122-3执行：对防护栏施加50J冲击能量后评估结构完整性

4. RoHS检测使用ED-XRF初筛与ICP-MS确证联用技术：对均质材料进行六价铬比色法（EPA 3060A）及邻苯二甲酸酯GC-MS分析

5. 医疗器械生物评价遵循ISO 10993系列标准：包括细胞毒性试验（MTT法）、致敏试验（GPMT法）及亚慢性毒性研究

检测仪器

认证实验室须配备经ISO/IEC 17025校准的专用设备：

1. EMC测试系统：包括EMI接收机（频率范围9kHz-18GHz）、LISN网络（50μH/50Ω）、TEM小室（场均匀性±3dB）及ESD模拟器（30kV）

2. 电气安全综合测试仪：具备5000V AC耐压测试能力（分辨率1mA）、接地电阻测试模块（25A恒流源）及绝缘电阻计（1000V DC/1TΩ量程）

3. 材料分析设备：配置波长色散X荧光光谱仪（检出限1ppm）、热脱附-GCMS联用系统及傅里叶红外光谱仪（4cm⁻¹分辨率）

4. 机械性能试验机：包含300kN万能材料试验机（精度±0.5%）、IP防护等级试验箱（喷水量100L/min）及跌落试验台（最大载荷200kg）

5. 环境模拟设备：配备温湿度循环箱（-40℃~150℃）、盐雾试验机（5% NaCl溶液）及UV老化箱（0.77W/m²@340nm）

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件