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中科光析科学技术研究所
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成分分析,配方还原,食品检测,药品检测,化妆品检测,环境检测,性能检测,耐热性检测,安全性能检测,水质检测,气体检测,工业问题诊断,未知成分分析,塑料检测,橡胶检测,金属元素检测,矿石检测,有毒有害检测,土壤检测,msds报告编写等。
发布时间:2025-04-14
关键词:洁净车间试验仪器,洁净车间项检测报价,洁净车间检测方法
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来源:北京中科光析科学技术研究所
因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。
洁净车间检测包含六大核心指标:
1. 悬浮粒子浓度:依据ISO 14644-1分级标准(如ISO 5级/百级),监测≥0.5μm与≥5μm粒径的粒子数量
2. 微生物浓度:包括沉降菌(CFU/皿·h)、浮游菌(CFU/m³)及表面微生物(CFU/25cm²)三类生物污染指标
3. 压差梯度:验证相邻洁净区压差≥5Pa,洁净区与非洁净区压差≥10Pa
4. 温湿度控制:常规要求温度18-26℃(±2℃波动)、湿度45-65%(±5%波动)
5. 风速与换气次数:垂直流洁净室风速≥0.35m/s,非单向流区域换气次数≥15次/h
6. 噪声与照度:A声级噪声≤65dB(动态),工作面照度≥300lx
洁净车间检测覆盖以下典型应用场景:
1. 制药行业:无菌制剂车间、疫苗分装线、原料药精烘包区域
2. 医疗器械:植入物生产车间、体外诊断试剂灌装线
3. 电子制造:半导体晶圆加工区、液晶面板组装线
4. 生物实验室:P3级病原微生物实验室、细胞培养室
5. 食品生产:益生菌发酵车间、无菌包装生产线
特殊场景需增加专项测试项:如隔离器检漏测试(PAO法)、分子污染监测(AMC)等。
悬浮粒子测试
采用激光粒子计数器进行多点采样:
- 单向流区域布点间距≤0.6m×0.6m
- 非单向流区域按√A(㎡)计算测点数
- 每点采样量≥2L且采样时间≥1min
微生物采样
1. 沉降菌法:放置φ90mm培养皿(TSA培养基),暴露30min后37℃培养48h
2. 浮游菌法:使用撞击式采样器采集1000L空气样本
3. 表面微生物:接触碟法或棉签擦拭法采集25cm²表面样本
压差测试
使用微压差计进行三点式测量:
- 测点距门缝≥1m
- 连续记录30min数据
- 计算波动范围与极差值
风速测试
按网格法布置测点:
- 测点间距≤0.3m且距送风面15cm
- 每点测量时间≥10s
- 计算截面平均风速与均匀度
仪器类型 | 技术参数 | 校准要求 |
---|---|---|
激光粒子计数器 | 0.3-10μm粒径通道 流量28.3L/min±5% | NIST可溯源校准 |
浮游菌采样器 | 流量100L/min±5% 撞击速率≥20m/s | 生物气溶胶挑战试验 |
热式风速仪 | 量程0-5m/s 分辨率0.01m/s | 风洞校准证书 |
微压差计 | 量程±60Pa 精度±1%FS | 标准压力源校准 |
温湿度记录仪 | 温度精度±0.3℃ 湿度精度±2%RH | 恒温恒湿箱验证 |
声级计 | A计权网络 量程30-130dB | 声校准器标定 |
照度计 | 量程0-5000lx C类余弦校正 | 标准光源校准 |
*所有仪器均需提供有效期内的校准证书并在受控环境下进行预热调试。
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7、确认完毕后出具报告正式件
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