药品包装材料检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

物理性能测试

密封完整性（负压法/色水法）

抗拉强度与断裂伸长率

热合强度与剥离强度

穿刺力与落球冲击强度

水蒸气透过率（WVTR）

化学性能测试

可提取物与浸出物（E&L）分析

重金属迁移量（Pb/Cd/Hg）

挥发性有机物（VOCs）残留

荧光增白剂筛查

酸碱度与易氧化物测定

生物安全性评价

细胞毒性试验（MTT法）

皮肤致敏与刺激反应

溶血试验与急性全身毒性

遗传毒性（Ames试验）

微生物指标验证

无菌保证水平（SAL）确认

细菌内毒素（LAL法）检测

生物负载与灭菌验证

检测范围

初级包装材料

玻璃容器：安瓿瓶、西林瓶的耐水性分级（HC1-HC3）

塑料制品：PVC输液袋、PE滴眼剂瓶的阻隔性能验证

金属材料：铝塑复合盖的耐腐蚀性评估

次级包装组件

药用丁基胶塞的穿刺保持力测试

预灌封注射器组件的硅油涂覆均匀性

干燥剂与湿度指示卡的吸附效能验证

特殊功能材料

儿童安全包装的开启扭矩测定

防伪标签的耐溶剂擦拭性能

冷链包装的温度冲击循环验证

新型包装系统

吸入制剂给药装置的空气动力学特性

生物降解材料的酶解速率测定

纳米复合材料的透光率与雾度分析

检测方法

理化分析方法体系

GC-MS联用技术测定环状硅氧烷迁移量

ICP-OES进行元素杂质谱分析（USP<232>/<233>）

TOC分析仪监控清洗验证残留水平

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件