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检测领域:

成分分析,配方还原,食品检测,药品检测,化妆品检测,环境检测,性能检测,耐热性检测,安全性能检测,水质检测,气体检测,工业问题诊断,未知成分分析,塑料检测,橡胶检测,金属元素检测,矿石检测,有毒有害检测,土壤检测,msds报告编写等。

药包材密封性检测


发布时间:2021-09-29 17:29:22

关键词:药包材密封性检测

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来源:中科光析化工技术研究所

文章简介:

药包材密封性去哪里检测?中化所材料检测机构可提供药包材密封性检测服务,拥有CMA资质证书,的药包材密封性检测机构,7-15个工作日出具药包材密封性检测报告。

药包材密封性去哪里检测?中化所材料检测机构可提供药包材密封性检测服务,CMA资质认证机构,高新技术企业,正规的第三方检测机构,7-15个工作日出具药包材密封性检测报告,检测周期短、检测费用低、检测结果科学准确!

检测范围

I类药包材

药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片(复合袋)、塑料输液袋、药用塑料瓶、雾剂喷雾阀门、抗生素铝塑组合盖等。

II类药包材

药用玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黄料、白料)药瓶、胶塞、气雾剂罐、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等。

III类药包材

抗生素瓶铝(合金铝)盖、输液瓶(合金铝)、铝塑组合盖、口服液瓶(合金铝)、铝塑组合盖等。

检测项目

检测内容

 

密封性即包装完整性。容器-封闭完整性是包装防止产品损失、阻止微生物进入、限制有害气体或其他物质进入的能力,从而确保产品符合所有必要的安全和质量标准。

包装的主要目的之一是保持药品的无菌性。然而,包装完整性是一个更严格的定义,比无菌检测具有更高层次的要求。

检测方法类别

确定性方法(能够在明确定义和可预测的检测限下重复检测泄漏)真空衰减法、质量提取法、压力衰减法、高压放电法、激光顶空气体分析法、真空下示踪气体法、概率性方法(本质上是随机的,不确定性需要更大的样本量和严格的测试条件控制,以获得有意义的结果,概率泄漏试验方法对设计、开发、验证和实施更具挑战性)、微生物挑战法、示踪液体法、气泡法、示踪气体法、嗅探器模式

产 品 生 命 周 期 中 的 CCIT

1.包材研发阶段、产品生产阶段、产品稳定阶段;

2.产品有无菌要求的均涉及到包装密封性的问题

3.API(原料药)容器;BFS(吹灌封)容器;眼科滴管尖瓶;玻璃安瓿;塑料安瓿;水针;粉针;预充式注射器等

检测优势

1.分析仪器先进:国外进口仪器, ASTM测试  方法和FDA标准,满足CFDA和FDA申报要求;

2.分析数据准确:可检测到漏率为0.05ccm的漏电 ,定量检测,数据可追溯;测试数据可靠性高,精度优于目前国内常规方法;

3.样品可重复利用:无损检测,可重复测试; 支持可持续包装,符合零浪费倡议; 

4.分析服务周到:根据客户需求量身制定分析服方案,并提供售后增值服务。

检测周期:7-15个工作日

检测费用:免费初检小样,稍后实验室工程师根据检测项目报价。

药包材密封性检测

药包材密封性检测流程

1、寄样

2、免费初检

3、报价

4、双方确定,签订保密协议,开始实验

5、7-15个工作日完成实验

6、邮寄检测报告,后期服务。

中化所检测有什么优势

1、中化所CMA资质认证,出具正规的第三方检测报告。

2、中化所拥有正规的第三方实验室,科研团队强大。

3、中化所7-15个工作日可出具检测报告,检测周期短。

4,中化所为集体所有制科研机构,高新技术企业

以上就是药包材密封性检测内容,关于其他问题,您可以咨询材料实验室工程师为您解答!

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